A empresa australiana de medicina regenerativa e criadora de medicamentos celulares alogênicos para doenças inflamatórias complexas, Mesoblast [ASX: MSB] disse agora que reduziu suas perdas após impostos de US$ 21,3 milhões no ano passado para US$ 18,6 milhões – um Melhoria de US$ 2,7 milhões em relação a 2022.
O grupo também anunciou que seu registro de Remestemcel-L BLA foi aceito pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, com uma nova data de meta da Lei de Taxa de Usuário de Medicamentos Prescritos (PDUFA) e inspeções de fabricação em andamento.
A receita de royalties sobre as vendas do Temcell vendido no Japão cresceu 4% no período, para US$ 2 milhões no trimestre, e uma colocação de US$ 40 milhões também aumentou os fundos.
No acumulado do ano, a MSB subiu quase 25% no preço das ações e mais de 9% somente no último mês.
No momento, está acima de seu setor em 2,5% e mais de 11% no S&P 200.
Mesoblast reduz suas perdas ano a ano
A Mesoblast, desenvolvedora de pesquisa em tecnologia celular e medicamentos, anunciou que cortou as perdas após impostos de US$ 21,3 milhões no trimestre de março do ano passado para US$ 18,6 milhões neste trimestre mais recente.
O anúncio foi feito como um relatório de destaques operacionais e resultados financeiros para o período encerrado em 31 de março de 2023.
O uso líquido de caixa para atividades operacionais no trimestre atingiu US$ 16,2 milhões, representando um aumento de US$ 0,7 milhão, ou 4%, no trimestre comparativo do ano fiscal de 2022 e uma redução de US$ 8,3 milhões, ou 34%, no trimestre comparativo do ano fiscal de 2021 .
As despesas com pesquisa e desenvolvimento foram reduzidas em US$ 1,2 milhão (14%), para US$ 7,0 milhões no terceiro trimestre do ano fiscal de 2023, em comparação com US$ 8,2 milhões no terceiro trimestre do ano fiscal de 2022.
As despesas de fabricação foram ligeiramente maiores do que em 2022, subindo de US$ 5,6 milhões no terceiro trimestre de 2022 para US$ 6,2 milhões no último trimestre.
Em termos de receita, a receita de royalties sobre as vendas de Temcell vendidas no Japão cresceu 4% durante esse período, para US$ 2 milhões no trimestre.
Isso foi comparado com US$ 1,9 milhão no trimestre encerrado em 31 de março de 2022.
A biotecnologia explicou que o FDA dos EUA agora aceitou seu remestemcel-L no tratamento de crianças com doença do enxerto contra o hospedeiro refratária a esteróides (SR-aGVHD) e estabeleceu a meta para um PDUFA em 2 de agosto.
A FDA também conduziu a Inspeção Pré-Licença (PLI) do processo de fabricação do remestemcel-L, e um Relatório de Inspeção de Estabelecimento (EIR) deve ser emitido pela FDA nas próximas semanas para fornecer um resumo detalhado e uma avaliação final .
A Terapia Avançada de Medicina Regenerativa (RMAT) da empresa também recebeu aprovação do FDA, liberando um protocolo de teste, e espera-se que comece a inscrição para esses testes no terceiro trimestre.
A MSB concluiu com sucesso uma colocação privada global principalmente para os principais acionistas existentes dos EUA, Reino Unido e Austrália, que levantou cerca de US$ 40 milhões, líquidos de custos de transação.
O grupo encerrou o trimestre com US$ 48,8 milhões em caixa pró-forma após o ajuste de US$ 40,0 milhões dos recursos arrecadados em abril é de US$ 88,8 milhões, com até US$ 40,0 milhões adicionais disponíveis para serem sacados de linhas de financiamento existentes sujeitas a certos marcos.
Source: https://buystocks.co.uk/news/mesoblast-asxmsb-trims-losses-us2-7-million-and-shares-rise/
